2022-10-27
Gebaseerd op de de sensortechnologie van de bloedzuurstof en het testende principe, zullen sommige specifieke situaties de lezing van de verzadiging van de bloedzuurstof beïnvloeden en zullen fouten veroorzaken. In plaats van een medische oximeter, kunnen er meer misreadings zijn toe te schrijven aan de ongelijke de sensortechnologie van de bloedzuurstof en de niet professionele verrichting van de gebruiker. De V.S. Food and Drug Administration ondertekenden onlangs een veiligheidsbericht om gezondheidszorgvaklieden en het publiek mee te delen dat oximetry de impuls in bepaalde omstandigheden beperkt en onnauwkeurig is.
Pandemic covid-19 heeft geleid tot verhoogd gebruik van impulsoximeters. Een studie in New England Journal van Geneeskunde in eind 2020 wordt gepubliceerd suggereerde dat het apparaat in mensen met minder nauwkeurig kan zijn hyperpigmented huid die. Hoewel in de meeste gevallen deze onnauwkeurige metingen van weinig klinische betekenis kunnen zijn, dragen deze onnauwkeurige controle nog het risico om hypoxia te missen. FDA merkt op dat het belangrijk is om de oximetry beperkingen van impuls te begrijpen en om de nauwkeurigheid te berekenen en te interpreteren.
Deze adviserende veiligheid omvat verscheidene aanbevelingen voor gezondheidszorgvaklieden, met inbegrip van zich ervan bewust het zijn dat een verscheidenheid van factoren de nauwkeurigheid van impuls oximetry lezingen, zoals huidpigmentatie, slechte omloop, huiddikte, huidtemperatuur, huidig gebruikstabak en nagellak kunnen beïnvloeden. Raadpleeg de van de apparatenetiket of fabrikant website voor de nauwkeurigheid van een specifiek merk van impulsoximeter en oximeter, aangezien de verschillende merken en de sensoren verschillende niveaus van nauwkeurigheid kunnen hebben. Volgens het bericht, zijn impulsoximeters minste nauwkeurig wanneer de verzadiging van de bloedzuurstof onder 80 percenten is.
De gezondheidszorgarbeiders zouden moeten factoren overwegen die nauwkeurigheid beïnvloeden wanneer het gebruiken van impulsoximeters voor kenmerkende en behandelingsbesluiten. De FDA-veiligheidsmededeling bepaalt dat de lezingen van impulsoximeter als raming van zuurstofverzadiging en, waar mogelijk, zouden de kenmerkende en behandelingsbesluiten op tendensen in de lezingen van impulsoximeter na verloop van tijd moeten worden gebaseerd, eerder dan absolute drempels zouden moeten worden gebruikt. FDA merkte ook op dat het slechts medische impulsoximeters voor nauwkeurigheid, niet non-medical oximeters voor algemene gezondheid of oefenings/luchtvaartdoeleinden herziet.
Het veiligheidsbulletin geeft ook advies voor patiënten en verzorgers die hun voorwaarde thuis, met inbegrip van hoe te om lezingen te nemen hoe te om hen te interpreteren en wanneer om een gezondheidszorgarbeider te contacteren controleren.
Voor de beste impuls oximetry lezingen, adviseert FDA na de instructies van de productfabrikant. Wanneer het plaatsen van impulsoximeter, zorg ervoor uw handen warm zijn, ontspannen, vrij van nagellak en dat uw vingers onder uw hart zijn. Ook, houd nog uw lichaam en vooral beweeg niet impulsoximeter om nauwkeurige lezingen te verzekeren. Registreer het zuurstofniveau wanneer de lezing een regelmatig aantal en de datum en de tijd van de lezing aan spoorveranderingen in lezingen toont en vertel uw arts.
Wanneer het registreren van lezingen, zouden de patiënten en de verzorgers zich ervan bewust moeten zijn dat wij onze artsen kunnen moeten contacteren wanneer de niveaus van de bloedzuurstof lager zijn dan vorige metingen of geleidelijk aan na verloop van tijd verminderen. Hoewel sommige patiënten met lage zuurstofniveaus geen symptomen kunnen hebben, spoort FDA patiënten aan die zuurstofverzadiging controleren thuis bewust om zich van de volgende symptomen van lage zuurstofniveaus te zijn:
Ongebruikelijke kleur van gezicht, lippen of spijkers.
dyspnoe, moeilijkheid, of een verergerende hoest die ademen;
rusteloos en ongemakkelijk;
borstpijn en snelle hartslag
FDA merkt op dat producten over de toonbank die in opslag kunnen worden gekocht of online niet voorgenomen voor medische doeleinden zijn. Volgens de Veiligheidsmededelingen, is FDA geëngageerd aan het blijven de veiligheid, de doeltreffendheid en de beschikbaarheid van medische apparaten evalueren, vooral die in de grotere vraag tijdens pandemic covid-19. Momenteel, evalueert FDA gepubliceerde literatuur op diverse factoren die impuls oximetry lezingen en prestaties kunnen beïnvloeden, met een nadruk op literatuur die minder nauwkeurige toe te schrijven aan huidpigmentatie is. Gebaseerd op deze nieuwe bevindingen, kan FDA het impuls oximetry begeleidingsdocument opnieuw beoordelen.
Stuur uw vraag rechtstreeks naar ons