Onlangs bezocht een auditteam van Boston Life Sciences, een wereldleider op het gebied van life sciences, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (hierna "Pray- Med" genoemd) om een tweedaagse speciale fabrieksaudit voor leveranciers uit te voeren. Met de focus op kerndimensies zoals kwaliteitsmanagementsysteem, nalevingscontrole van de productie en data-integriteit, heeft deze audit tot doel de capaciteit van Pray- Med op het gebied van supply chain-garantie en het nalevingsniveau uitgebreid te beoordelen, wat een solide basis legt voor het verdiepen van de strategische samenwerking tussen de twee partijen. De algemeen directeur van Pray- med en de verantwoordelijke personen van kernafdelingen, waaronder productie, kwaliteit en R&D, begeleidden de audit gedurende het hele proces.

Tijdens de aftrapvergadering van de audit heette de algemeen directeur van Pray- med het auditteam van Boston Life Sciences van harte welkom en lichtte hij de ontwikkelingsgeschiedenis, de kernactiviteiten, de technologische R&D-capaciteiten en de wereldwijde nalevingsstrategie van het bedrijf toe. Hij verklaarde dat Pray- med altijd "kwaliteitsnaleving als de basis en technologische innovatie als de ziel" als ontwikkelingsfilosofie heeft beschouwd, zich strikt houdt aan internationale medische industrienormen zoals ISO 13485 en een volledig kwaliteitsmanagementsysteem heeft opgezet dat R&D, productie, inspectie en opslag omvat. Deze audit is niet alleen een test van de algehele kracht van het bedrijf, maar ook een belangrijke kans voor de twee partijen om gezamenlijk de wereldwijde high-end medische markt te verkennen.

Vervolgens voerde het auditteam van Boston Life Sciences, in overeenstemming met de industrienormen en de vereisten van de samenwerkingsovereenkomst, systematische inspecties ter plaatse en documentbeoordelingen uit. In de productiewerkplaats ging het auditteam diep in de Class clean productiezone, inspecteerde zorgvuldig het productieproces, de status van de apparatuur, de controle van de schone omgeving en andere omstandigheden van kernproducten. In het kwaliteitscontrolelaboratorium voerde het team een uitgebreide inspectie uit op de kalibratie van testinstrumenten, de traceerbaarheid van experimentele gegevens, de processen voor monsterbeheer, enz., met de nadruk op data-integriteit en recordstandaardisatie om ervoor te zorgen dat elk testresultaat traceerbaar en verifieerbaar is.

Tijdens de documentbeoordelingsfase voerde het auditteam een gedetailleerde beoordeling uit rond kernmaterialen zoals documenten van het kwaliteitsmanagementsysteem, richtlijnen voor de productie, trainingsverslagen van werknemers en het Corrective and Preventive Action (CAPA) managementsysteem, en evalueerde diepgaand de effecten van de implementatie van Pray- med op het gebied van compliance management, risicobeheersing en andere aspecten. De twee partijen voerden diepgaande discussies over onderwerpen als de update-dynamiek van de regelgeving in de medische industrie, risicomanagement en -controle van de supply chain en continue kwaliteitsverbetering. Het auditteam deed gerichte optimalisatievoorstellen op basis van wereldwijde industriepraktijken, en de relevante verantwoordelijke van Pray-med reageerde één voor één en verduidelijkte de richting van de vervolgverbetering.

Na een dag van uitgebreide audit erkende het auditteam van Boston Life Sciences het nalevingsmanagementsniveau, de productiecontrolecapaciteit en de technische kracht van Pray-med ten zeerste. De verantwoordelijke van het auditteam zei: "Pray-med heeft een rigoureuze houding en een solide basis getoond in de opbouw van het kwaliteitsmanagementsysteem, de controle van het productieproces en de waarborging van de data-integriteit, wat volledig voldoet aan de hoge eisen die de life sciences-sector aan leveranciers stelt. De resultaten van deze audit zijn bevredigend en bieden sterke ondersteuning voor de twee partijen om de grenzen van de samenwerking verder uit te breiden en wederzijds voordeel en win-winresultaten te bereiken."

De kwaliteitsdirecteur van Pray-med verklaarde dat het bedrijf deze audit zal aangrijpen als een kans om de optimalisatievoorstellen van het auditteam serieus te implementeren, het kwaliteitsmanagementsysteem continu te herhalen, de volledige nalevingscontrole te versterken en de productkwaliteit en de stabiliteit van de supply chain continu te verbeteren. In de toekomst zullen de twee partijen conforme samenwerking als hoeksteen nemen, de samenwerking op het gebied van R&D van high-end medische producten en de uitbreiding van de wereldwijde markt verdiepen en gezamenlijk veiligere en efficiëntere medische oplossingen bieden voor patiënten over de hele wereld.

De succesvolle uitvoering van deze fabrieksaudit door Boston Life Sciences bevestigt niet alleen de algehele concurrentiepositie van Pray-med in de medische supply chain-sector, maar toont ook het vertrouwen en de kracht van het bedrijf bij het verkennen van de wereldwijde high-end markt. Als een innovatieve onderneming in de medische technologie zal Pray-med zich altijd houden aan de basis van naleving, de ontwikkeling stimuleren met technologische innovatie en hand in hand samenwerken met hoogwaardige partners over de hele wereld om een hoogwaardige nieuwe ecologie van de medische supply chain op te bouwen.